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近期網(wǎng)上對疫苗事件的議論很火熱，畢竟關(guān)乎國民健康安全問題，據(jù)相關(guān)新聞報道，相關(guān)部門按照已按照習(xí)近平總書記對疫苗案件作出的重要指示：一查到底，嚴(yán)肅問責(zé)，堅守安全底線啟動了相關(guān)問責(zé)機制。下面我們來聊聊最新版的《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》。

2017年12月28日，國家衛(wèi)生計生委、國家食品藥品監(jiān)管總局正式發(fā)布了《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》（以下簡稱《規(guī)范》），比起2006年發(fā)布的初版，新版《規(guī)范》對以下4個方面做出了修訂：

1、對疫苗從業(yè)人員的要求更加嚴(yán)格  

疾控和接種單位應(yīng)當(dāng)有專職或兼職人員負(fù)責(zé)疫苗管理，并接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

2、對溫度監(jiān)測要求更加細(xì)化  

疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)、配送和倉儲企業(yè)都應(yīng)當(dāng)裝備保障疫苗質(zhì)量的儲存、運輸冷鏈設(shè)施，其中，《規(guī)范》對于溫度狀況的要求更加詳細(xì)：自動溫度監(jiān)測設(shè)備的測量精度要在±0.5℃范圍內(nèi)；冰箱監(jiān)測用溫度計的測量精度要在±1℃范圍內(nèi)。     

此外，疾病預(yù)防控制機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)定期評估轄區(qū)內(nèi)冷鏈設(shè)施的裝備和運行狀況，根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定冷鏈設(shè)施補充和更新的需求計劃，及時補充、更新冷鏈設(shè)施。     

同時，《規(guī)范》對疫苗儲存和運輸?shù)臏囟缺O(jiān)測做了更為細(xì)致的規(guī)定，要求疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)對疫苗運輸過程進(jìn)行溫度監(jiān)測，并填寫“疫苗運輸溫度記錄表”，溫度記錄要求保存至超過疫苗有效期2年，以備查看；對于冷鏈運輸時間長、需要配送到偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)加貼溫度控制標(biāo)簽。     

《規(guī)范》還強調(diào)，有條件的地區(qū)或者單位應(yīng)當(dāng)建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)。自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)的測量范圍、精度、誤差等技術(shù)參數(shù)能夠滿足疫苗儲存、運輸管理的需要，具有不間斷監(jiān)測、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲、顯示及報警功能。

3、對疫苗儲存和運輸?shù)墓芾碇笇?dǎo)更加具體  

為了加強管理、確保疫苗安全，《規(guī)范》要求疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在接收或購進(jìn)疫苗時，應(yīng)當(dāng)索取和檢查疫苗生產(chǎn)或配送企業(yè)提供的《生物制品批簽發(fā)合格證》，如果是進(jìn)口疫苗，還應(yīng)當(dāng)索取《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。     

對于包裝無法識別、超過有效期或者不符合儲存溫度要求的疫苗，疾控和接種單位應(yīng)當(dāng)定期逐級上報，其中，第一類疫苗上報至省級疾控，第二類疫苗上報至縣級疾控。     

對于需要報廢的疫苗，接種單位應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一回收至縣級疾控統(tǒng)一銷毀；疾控和接種單位都應(yīng)當(dāng)如實記錄銷毀、回收情況，記錄保存5年以上。

4、新增對溫度異常的處理規(guī)定  

《規(guī)范》還增加了疫苗儲存和運輸過程中發(fā)生溫度異常的處理規(guī)定，強調(diào)如果發(fā)生停電、設(shè)備故障等特殊情況，造成溫度異常的，應(yīng)當(dāng)填寫“疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表”。此外，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時啟動相關(guān)處理流程，并提交評估報告，經(jīng)評估不合格的疫苗應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。