醫(yī)藥行業(yè)每天在世界范圍內(nèi)運(yùn)輸大量產(chǎn)品，包括生物制品、處方藥、非處方藥、原料和大宗藥品。

而藥品的形式主要有液體、軟膏、固體等，但無論以何種形式出現(xiàn)，都必須以正確、安全的方式進(jìn)行標(biāo)記和包裝。因為溫度、日光、濕度等變化可能會損壞許多藥品，生物制品尤其需要仔細(xì)處理。

隨著市場對溫度敏感藥物的需求不斷增加以及冷鏈裝備技術(shù)的進(jìn)步，2022 年全球生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場規(guī)模達(dá)到 204 億美元，預(yù)計未來五年的復(fù)合年均增長率達(dá)到3.6%。

全球醫(yī)藥物流行業(yè)不同于其他任何物流市場，它不僅要求相關(guān)企業(yè)和從業(yè)人員有較高的專業(yè)能力，以保證藥品安全；而且要求每個鏈條的相關(guān)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格符合其溫度范圍，以保證患者的生命安全。

01藥品如何進(jìn)行長途運(yùn)輸？

藥品在全球范圍內(nèi)大量進(jìn)出口。2019年，全球藥品貿(mào)易價值超過1.25億美元，預(yù)計到2024年將增長到1.6億美元。尤其是人口老齡化，以及用于治療稀有、特殊疾病的新藥物更是推動了這一增長。

其中，北美和歐洲的藥品貿(mào)易占據(jù)全球收入的最大份額，亞洲正在快速追趕。印度和中國在原材料和活性藥物成分(API)的供應(yīng)方面尤為重要，可見全球藥品貿(mào)易的重要性。

那么藥品該如何進(jìn)行長途運(yùn)輸？

如果是急需且貴重的藥品，可以選擇空運(yùn)，但是基于成本的考慮，海運(yùn)是大部分制造商的首選，且近年來這種趨勢呈增長態(tài)勢。

溫度偏移是另一個主要考慮的因素。從以往的經(jīng)驗來看，空運(yùn)比公路運(yùn)輸或海上運(yùn)輸要經(jīng)受更多的溫度漂移。因此，對于許多對溫度敏感的藥品，海運(yùn)被視為更安全的選擇。

02冷鏈對醫(yī)藥行業(yè)的重要性

溫度是影響藥品質(zhì)量的主要風(fēng)險。與食品相比，藥品在錯誤的溫度下通常不會改變氣味和外觀，但是他們會改變藥效和質(zhì)量，在某些情況下甚至?xí)a(chǎn)生毒性。如果病人用了這些變質(zhì)的藥品，不僅會不利于個人健康，嚴(yán)重時可能危及生命。

另一方面，藥品冷鏈物流對于質(zhì)量體系的管理要求特別高。不管是GMP或GLP，還是GSP和GDP都變得越來越重要，可以說，藥品的在途溫度，一定程度上會成為藥品質(zhì)量好壞衡量的關(guān)鍵。

因此，對于制藥商、經(jīng)銷商來說，對溫度敏感的藥物必須在受控的環(huán)境條件下儲存，并不斷監(jiān)測和記錄其遵守情況，以保證藥品的質(zhì)量、保證患者的用藥安全、避免經(jīng)濟(jì)的損失。

可見，藥品在進(jìn)行運(yùn)輸過程中的溫度監(jiān)測是至關(guān)重要的。

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