藥品作為一種特殊的產(chǎn)品，它的溫度是否處于最佳的溫度區(qū)間，將直接影響到人們的生命安全。

如何保證藥品在生產(chǎn)、運輸及存儲等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全，一直是政府藥監(jiān)部門和各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關心的重要問題。

藥品存儲環(huán)節(jié)一直是產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)中的重要組成部分，在流通過程中占據(jù)著重要的地位。如何在存儲環(huán)節(jié)中保證藥品質(zhì)量安全，一直是政府監(jiān)管部門和醫(yī)藥企業(yè)重點關注的范疇。

溫度監(jiān)測的重要性

藥品在生產(chǎn)、運輸、儲存的過程中，溫度對其質(zhì)量的影響非常大。尤其是一些需要冷藏的藥品，如運輸和儲存不當，將直接導致藥品效果降低、失效，甚至發(fā)生變質(zhì)、毒副作用增加。

由于其對溫度的高度敏感性，所以在流通過程中，各相關負責人才要著重加強對產(chǎn)品的溫度監(jiān)控。

以藥品貯藏為例，貯藏溫度對藥品質(zhì)量的影響主要表現(xiàn)在，貯藏溫度過高或過低都會引起一些藥品變質(zhì)：溫度過高，就會影響含揮發(fā)性成分的藥品質(zhì)量；溫度過低，就會引起某些藥品變質(zhì)，如乳劑可因凍結使乳化力破壞，解凍后藥液分層不能再供藥用。

溫度變化除了會使藥品性質(zhì)發(fā)生改變外，還會影響藥品氧化、分解、水解等理化性質(zhì)，以及寄生蟲、微生物的生長。

儲存溫度對藥品質(zhì)量的影響

藥品貯藏溫度對藥品的質(zhì)量影響很大，貯藏溫度的高低，會使得藥品的質(zhì)量發(fā)生根本性變化。特別是注射液和水溶性類的藥物，如果儲存溫度低于0℃，就會引起凍裂的嚴重后果。

同時，不同狀態(tài)的藥品會隨溫度的變化發(fā)生各種變化，如果想要保證藥品的質(zhì)量安全，就必須要保證其處于最佳的溫度條件。

儲存溫度對藥品有效期的影響

藥品的有效期是指在一定的儲存條件下，藥品質(zhì)量保持相對穩(wěn)定期限。因此，藥品的存放必須滿足儲存與保管的基本要求。

根據(jù)溫度對反應速度和有效期影響的近似公式，可以推算儲存溫度升高10℃，其化學反應的速度會增加3-5倍；藥品貯存溫度比規(guī)定的條件溫度升高10℃，有效期會減少原來的1/4-1/2。特別是穩(wěn)定性較差的藥品，藥效會減輕，有效期會大大的縮短，甚至會導致藥品產(chǎn)生毒性，危及用藥者的生命安全。